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中新药业新新制药厂格列齐特缓释片通过一致性评价
时间:2022-03-09   浏览:170 次

近日,国家药监局发布药品批准证明文件公告:天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂申报的格列齐特缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价。格列齐特缓释片的适应症为用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人Ⅱ型糖尿病患者。在天津医药集团、中新药业的大力支持下,新新制药厂各职能部门相互协作,顺利通过现场核查,最终成功获批过评,为拓展产品市场打下坚实的基础。


 图片6.png图片来源:NMPA

今年以来,紧跟天津医药集团、中新药业的工作部署,新新制药厂顺应行业发展趋势,以患者为中心,以临床价值为导向,积极加快一致性评价工作。此前已有盐酸二甲双胍片、盐酸硫必利片2个产品通过一致性评价,其中盐酸硫必利片为国内首家通过。此次格列齐特缓释片过评,有利于企业进一步拓展市场份额,助力企业发展。


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